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头孢喹肟混悬液高速乳化机是乳化的主要目的在于不连续相分散到较微小的液滴中。转子-定子装置特别适合于乳化任务。混合头内高剪切力与高膨胀力的联合作用使得液滴使其微小。此外,大湍流使转子-定子装置能够帮助把乳化剂分子快速输送到重新形成的表面上。
头孢喹肟混悬液
1,将头孢喹肟原料药加入至乳化罐,加适量三乙酸甘油酯,经批次式乳化机进行分散均匀,加入丙二醇,混合均匀。
2,将配置好的氢化的三乙酸甘油酯溶液加入至乳化罐,同1中混悬液混合均匀并进行预乳。
3,混合预乳大致均匀后,开启立式高速剪切乳化机细化粒径和进一步均匀分散。循环分散乳化后得到粒径分布均匀,分散性和沉降比等均符合质量标准的混悬注射液。
二、项目工艺要求
1,粒径:颗粒直径100%小于50um。其中D95<20um,D90<10um,D80<5um.
2,水分:物料严禁接触水分,含水量不得超过0.2%。
3,温度:过程及zui终产品温度40℃以下。
4,PH:3~6
5,粘稠度:中等偏上粘度
头孢喹肟混悬液高速乳化机分散效果
影响分散乳化结果的因素有以下几点
1 乳化头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 乳化头的剪切速率 (越大,效果越好)
3 乳化头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,约细齿效果越好)
4 物料在分散墙体的停留时间,乳化分散时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
线速度的计算
剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。
– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)
g 定-转子 间距 (m)
由上可知,剪切速率取决于以下因素:
– 转子的线速率
– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。
IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm
速率V= 3.14 X D(转子直径)X 转速 RPM / 60
超高速分散均质乳化机的高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是zui重要的。根据一些行业特殊要求,依肯公司在ERS2000系列的基础上又开发出ERX2000超高速剪切乳化机机。其剪切速率可以超过200.00 rpm,转子的速度可以达到66m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。